头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华晨宇火星演唱会再掀热潮 杭州成都四场加场门票秒售罄

北京 - 2023年3月21日，华晨宇火星演唱会杭州、成都四场加场门票正式开售，再度引发抢票狂潮。开票仅几分钟内，四场门票便全部售罄，再次展现了华晨宇超高的人气和强大的票房号召力。

此次加场演出将分别于5月20日、21日在杭州黄龙体育场、5月27日、28日在成都国际体育中心举行。继去年在北京、上海、广州、深圳等城市成功举办10场火星演唱会后，华晨宇将继续用音乐的力量，为歌迷带来一场场震撼的视听盛宴。

华晨宇火星演唱会以其独特的舞台设计、多元化的音乐风格和华晨宇极具感染力的现场表现，一直备受粉丝追捧。去年巡演期间，华晨宇在每个城市都留下了难忘的瞬间，无论是燃情开场还是动情演唱，都深深打动着现场的每一位观众。

此次加场演出，华晨宇将继续为大家带来精心准备的全新舞台和曲目，并将在舞台上融入更多新的创意和想法。相信华晨宇火星演唱会杭州、成都站一定能够再次给歌迷带来惊喜和感动。

除了华晨宇的超高人气之外，火星演唱会之所以能够取得如此巨大的成功，也离不开主办方和大麦、永乐等票务平台的鼎力支持。在大麦、永乐等票务平台的强大技术支持下，此次加场演出售票过程顺利进行，最大限度地保障了购票公平。

华晨宇火星演唱会杭州、成都四场加场门票售罄，再次证明了华晨宇在华语乐坛的影响力和号召力。相信未来，华晨宇还将继续用音乐带给我们更多惊喜，让我们共同期待他的下一场精彩演出。